Wanita berisiko tinggi membutuhkan tingkat tenofovir plasma yang lebih tinggi untuk perlindungan HIV
Wanita dengan risiko tinggi HIV membutuhkan kadar tenofovir plasma yang lebih tinggi untuk mencegah infeksi dibandingkan dengan pria, menurut data dari database farmakokinetik HIV terbesar hingga saat ini.
“Sementara PrPP berbasis tenofovir harian telah menunjukkan kemanjuran dalam mengurangi insiden infeksi HIV pada populasi yang berisiko terinfeksi HIV, tingkat perlindungan tenofovir yang terkait dengan pencegahan tidak diketahui,” Radojka M. Savic, PhD , profesor bioteknologi di University of California San Francisco, kepada Inves Media.
Savic mengatakan kepatuhan terhadap PrPP adalah “tidak sempurna dan bervariasi antar populasi, dan meskipun kepatuhan harian dianjurkan, kontroversi ada mengenai kemanjuran PrPP pada populasi yang berbeda dengan mempertimbangkan tingkat kepatuhan yang berbeda.”
“Oleh karena itu, kami berpikir untuk mengumpulkan dan mengintegrasikan data individu yang tersedia dari beberapa uji klinis, menggunakan pendekatan komputasi inovatif, untuk menjawab pertanyaan-pertanyaan ini,” kata Savic.
Savic dan rekan menilai data yang dikumpulkan dari 2.950 orang yang terdaftar dalam tiga uji coba fase 3 — iPrEx , VOICE dan Partners PrEP. Mereka membuat skor risiko spesifik individu untuk tertular HIV dan menganalisis farmakokinetik longitudinal tenofovir (TFV), hasil HIV, skor risiko individu dan efek seks saat lahir.
Savic dan rekannya menggunakan pemodelan untuk memperkirakan bahwa sekitar 50% orang mematuhi PrPP lebih rendah daripada kepatuhan yang dilaporkan sendiri oleh peserta, yaitu sekitar 90%, menurut penelitian. Studi ini juga menunjukkan bahwa perkiraan konsentrasi TFV pelindung secara substansial lebih tinggi di antara wanita berisiko tinggi (45,8 ng/mL) dibandingkan dengan pria berisiko tinggi (16,1 ng/mL) dan individu berisiko rendah pada umumnya (sekitar 7,5 ng/mL). ).
Berdasarkan data ini, Savic mengatakan bahwa mereka menetapkan bahwa perempuan yang berisiko tinggi terinfeksi membutuhkan tingkat tenofovir plasma yang lebih tinggi untuk mencegah HIV dibandingkan dengan laki-laki.
“Strategi manajemen yang berpusat pada pasien diperlukan untuk meningkatkan pola kepatuhan dengan dosis harian pada individu yang berisiko tinggi untuk infeksi HIV, dengan memberikan perhatian khusus pada wanita yang berisiko tinggi ,” kata Savic. “Selain itu, jenis model ini juga dapat digunakan untuk mengembangkan alat simulasi uji klinis untuk mengusulkan formulasi, rejimen, dan desain penelitian PrPP yang baru.”
